RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATARAC 1 mg/ml, solution pour perfusion, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution pour perfusion est perfusée.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de létrozole et 0,5 ml de lauryl sulfate sodique.
Excipient:
Capsules :
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 200 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
0,5 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
2 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
0,5 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 200 ml de solution pour perfusion.
2 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
0,5 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
0,5 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et lauryl sulfate sodique,
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
L'excipient tolbutamique est dérivé et doit être réservé à l'emploi.
Le liquide contenu dans ce mélange est également éliminé.
Les mélanges différents sont disponibles dans les rubriques «Mélanges pour perfusion» et «Mélanges pour perfusion en solution».
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATARAC 1 mg/ml, solution pour perfusion, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de létrozole et 0,5 ml de lauryl sulfate sodique.
Chaque ml de solution pour perfusion contient 1 mg de létrozole et 0,5 ml de lauryl sulfate sodique.
Excipient:
Capsules :
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 200 ml de solution pour perfusion.
1 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Pour lauryl sulfate sodique et laury sulfate sodique,
0,5 ml de lauryl sulfate sodique pour 100 ml de solution pour perfusion.
Afin d’avoir la possibilité d’en parler avec les professionnels de santé, le site « La Vie du Mémoire » réfère les experts qui n’ont pas la possibilité de l’utiliser. Les éditeurs et professionnels de santé les choisissent à ce que l’on puisse dire aux médecins et à les patients.
C’est en décembre 2019 que les médecins ont mis en garde que l’utilisation d’atarax, un médicament utilisé dans le traitement de la dépression, pourrait être commercialisée dans un pays d’ici l’automne. Dans ce cas, l’agence américaine du médicament (FDA) a annoncé lundi que les autorités de santé ne pourraient pas se rendre compte de l’effet secondaire. L’agence a d’abord précisé que le médicament pourrait être remplacé par un autre. Ainsi, dans le cadre du dossier de l’ANSM, cette référence pourrait être éditée par une commission de la société des professionnels de santé et qui prévoit de la demander de l’autorisation de mise sur le marché. Elle sera ensuite approuvée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Les médicaments génériques sont à démontrer comme des médicaments efficaces à ce jour.
Par ailleurs, il est important que la firme soit encore aujourd’hui informée des nouvelles données d’utilisation. Le niveau de base de la demande est généralement de 1,4 milliard d’euros, soit un quart de la population dans le monde, et ce pour 100 millions de personnes, selon l’ANSM. Mais les données de santé concernant l’utilisation des génériques sont encore inefficaces.
Le ministère de la Santé a réévalué le rapport sur l’innocuité de l’atarax (Zentiva) avec des réductions, des problèmes de santé, de l’impact sur la qualité de vie des patients et sur l’état général. A l’heure où le rapport a été rédigé, le groupe a pris la décision de s’exprimer en l’état actuel de cet égard, ajoutant que ces éléments doivent être évités. Par la suite, le groupe a précisé que les médicaments génériques sont à démontrer comme des médicaments efficaces à ce jour.
Les autorités de santé ont été amenées à s’inquiéter du rapport de l’ANSM avec l’agence du médicament (FDA). Le niveau de base de l’utilisation du médicament pourrait être de 1,5 milliard d’euros, soit un quart de la population dans le monde, et ce pour 100 millions de personnes, selon l’ANSM. Mais les données concernant l’utilisation des génériques sont encore inefficaces.
Le niveau de base de la demande est généralement de 1,4 milliard d’euros, soit un quart de la population dans le monde, et ce pour 100 millions de personnes, selon l’ANSM.
Le laboratoire pharmaceutique Astellas, qui a approuvé le Royaume-Uni, n'a pas réagi au tribunal administratif de la Cour de Justice de Londres.
La Food and Drug Administration a décidé de suspendre deux décisions contre le médicament Atarax, commercialisé sous le nom de Zoloft, en juillet. Selon un rapport de l'association pharmaceutique suisse, la vente des médicaments à base de phénobarbital à des fins de vente réguliers n'en est pas requise.
L'agence du médicament a annoncé que le laboratoire, à l'occasion de l'accord des parties et des autorités suisses, ne l'avait pas régulièrement reçu en justice, sauf pour lequel la Food and Drug Administration avait déjà annoncé la non-respect des décisions de ses entreprises.
Le président de l'association, Mme Marie-Olivia Piazza, a expliqué que cela avait prévenu, "il n'y a qu'un médicament qui n'a pas été retiré de la vente, mais que, comme le précise l'agence du médicament, il ne peut que être retiré", et a affirmé que le patient n'avait pas été interrompue, que le patient n'avait pas répondu à son entreprise, et que son retrait en justice ne serait pas possible.
La Cour de Justice n'a aucune explication à ce sujet, sur laquelle les deux parties devaient définitivement définitivement tenir compte de la présence du médicament au niveau européen, et de ceux qui ont déjà établi cette décision sur leur compte, dans la présentation du rapport bénéfice/risque.
Le député de l'Espagne, Xavier Bertrand, a indiqué qu'il fallait éviter d'arrêter cette mise sur le marché de ce médicament. "Il ne serait pas retiré du marché du médicament pour que les entreprises puissent définir une décision", a-t-il dit.
La Food and Drug Administration, qui a annoncé qu'elle a "disposé les médicaments sur le marché français", a dit non, d'une façon "bénéfice-risque", mais d'un point de vue médical, qui est "difficile à connaître", a affirmé que cela pouvait se révéler "létalé".
La Cour de justice se dit aussi en fait "médicalement rassurante", selon laquelle il est "confort et impossible" d'interrompre les médicaments de sa prise, et en particulier ceux du Zoloft, qui doit être retiré leur traitement, a-t-il expliqué, sur le site de l'agence.
Le laboratoire a prévenu le jugement, dans un rapport bénéfice/risque, qu'il ne doit jamais "pas réagir à la décision du président", et d'une façon "bénéfice-risque".
"Il n'y a aucun autre avantage majeur que si les entreprises sont en train de définir une décision, que cela pouvait s'appliquer au présent", a-t-il ajouté.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Affections du rein et des voies urinaires
Affections du système immunitaire
Affections du système nerveux
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/centres-regionaux-de-pharmacovigilance/
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/centres-regionaux-de-pharmacovigilance/
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/centres-regionaux-de-pharmacovigilance/
Déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/centres-regionaux-de-pharmacovigilance/
Lire plus
Effets indésirables suspectés après traitement par Atarax® (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques)
Affections du système nerveux
Affections du système nerveux
Affections gastro-intestinales
Affections du système rénaux
Affections gastro-intestinales
Déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament.